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项目完成,客户如有后续科研服务需求,双方协商进一步合作。
抗β-淀粉样蛋白制剂治疗阿尔茨海默氏症研究现状
发布时间:2016-09-26 18:02 文章来源:原创 作者:helena
阿尔茨海默症是一种大脑退行性疾病,也就是我们熟知的老年痴呆症,它会导致记忆丧失和痴呆的发生。尽管现代医学水平已十分发达,但是对阿尔茨海默氏症仍无有效的治疗措施。为了能筛选出减缓大脑组织中标志性斑块形成的药物,许多药企投入了数十亿美元,但至今仍未能找到有效的药物。
最近,研究人员发现了一种新的抗β淀粉样蛋白药物——Aducanumab,该药物能够阻止早期阿尔茨海默症患者认知能力的下降,但是现在的临床样本量太少,并不能有效的证实该药物的有效性和安全性。
Aducanumab是一种抗体药物,与其他药物来源不同的是,它来自于健康老年人(对阿尔茨海默症有先天的抗性)。研究人员对该药物进行了研究,发现它能结合并清除大脑组织中的β淀粉样蛋白。
对165名患有轻度认知障碍或痴呆的阿尔茨海默症受试者进行了为期一年的II期临床试验,试验组的给药剂量分别为1、3、6、10mg/kg,并设立安慰剂对照组,每月注射一次。54周后进行CT检查,与安慰剂组相比,所有给药组的患者大脑中β淀粉样蛋白沉积显著减少,且沉积随着给药剂量的增加而越少。更惊喜的是,给10mg剂量的患者与小剂量或安慰剂组相比记忆测试效果改善更佳。
然而,有40位受试者因为脑出血、脑肿胀等不良反应致使中途退出了临床试验,给药剂量越大不良反应越严重。不良反应是治疗阿尔茨海默症的一个棘手问题,之前有免疫疗法是针对β淀粉样蛋白的疫苗制剂,因为触发严重的脑部炎症而被紧急叫停。
由于Aducanumab治疗阿尔茨海默症临床数据的不足,研究人员正在紧锣密鼓地推进为期18个月的III期临床试验。